随着科学技术的不断发展，干细胞治疗技术在医疗领域也取得了一定的进步，并且在器官组织再生和部分顽疾治疗中得到有效应用，关于干细胞技术的研究也在不断深入。目前，干细胞的临床应用已经得到许多国家的重视，干细胞产品的研发和生产在全世界范围内也是一个热门话题，如果干细胞产品能够实现产业化，将会成为人类发展史上的重要里程碑。但是，目前各个国家仍然缺乏完善的干细胞产品质量监管政策，从而使干细胞产品的质量无法得到可靠保障，这也是当前需要解决的重要问题。本文阐述了细胞疗法的发展背景，分析了我国干细胞产品质量的控制和管理现状，最后基于干细胞产品质量控制和管理原则，提出了干细胞产品质量控制与质量管理措施。